英國(guó)政府宣布推出新合格標(biāo)志UKCA（代表已獲英國(guó)合格評(píng)定）。汽車、航空航天、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化學(xué)品，以及受國(guó)家法規(guī)管制的物品（非協(xié)調(diào)物品）等特定產(chǎn)品在英國(guó)脫歐后再在英國(guó)市場(chǎng)銷售時(shí)，將不可以繼續(xù)使用歐盟規(guī)范及符合性標(biāo)志。

英國(guó)UKCA標(biāo)志生效在即，詳細(xì)指引看這里!

2020年9月1日，英國(guó)商業(yè)、能源與工業(yè)戰(zhàn)略部發(fā)布了關(guān)于使用UKCA標(biāo)志的指引。自2021年1月1日起，UKCA標(biāo)志將用于投放英國(guó)大不列顛地區(qū)（Great Britain，簡(jiǎn)稱“GB”，包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭，不包括北愛爾蘭）市場(chǎng)的產(chǎn)品上；但為使市場(chǎng)擁有更充裕的時(shí)間適應(yīng)新要求，2022年1月1日前大多數(shù)產(chǎn)品上的CE標(biāo)志仍可被接受。

一 UKCA標(biāo)志與CE標(biāo)志的關(guān)系

◆ UKCA標(biāo)志將于2021年1月1日生效，但是，為了使企業(yè)有時(shí)間適應(yīng)新的要求，英國(guó)市場(chǎng)（大不列顛地區(qū)）將在2022年1月1日之前接受產(chǎn)品的CE標(biāo)志。對(duì)于在2021年1月1日之前已完全制造并準(zhǔn)備投放市場(chǎng)的產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在2022年1月1日前仍然可以使用CE標(biāo)志在英國(guó)市場(chǎng)（大不列顛地區(qū)）銷售。
◆ 目前正在銷售到英國(guó)市場(chǎng)（大不列顛地區(qū)）的商品和尚未投放的新設(shè)計(jì)產(chǎn)品需要從2021年1月1日起使用UKCA標(biāo)志。
◆ 為了使同一新產(chǎn)品能夠進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，還需要獲得CE標(biāo)志。歐盟當(dāng)局將不接受UKCA標(biāo)志。自2022年1月1日起，UKCA標(biāo)志將是進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)（大不列顛地區(qū)）的強(qiáng)制性標(biāo)志（適用特殊過渡截止期的產(chǎn)品存在例外規(guī)定）。  
◆ 目前產(chǎn)品進(jìn)入北愛爾蘭地區(qū)將按照特殊處理的協(xié)議，仍然繼續(xù)使用CE標(biāo)志或者UK(NI) 標(biāo)志，預(yù)計(jì)在2024年公投后，北愛爾蘭將作出新的調(diào)整。

二 英國(guó)法規(guī)與歐盟指令的關(guān)系
序號(hào)
歐盟指令
英國(guó)法規(guī)
1
Toy Safety-Directive 2009/48/EC
Toys（Safety）Regulations 2011
2
Electromagnetic Compatibility-Directive 2014/30/EU
Electromagnetic Compatibility Regulations 2016
3
Low Voltage Directive 2014/35
Electrical Equipment（Safety）Regulations 2016
4
Measuring Instruments- Directive 2014/35/EU
Measuring Instruments Regulations 2016
5
Radio equipment- Directive 2014/53/EU
Radio Equipment Regulations 2017
6
Personal protective equipment-Regulation（EU）2016/425
Personal Protective Equipment Regulations(Regulation（EU）2016/425 as brought into UK law and amended)
7
Machinery Directive 2006/42/EC
Supply of Machinery（Safety）Regulations 2008
8
Directive92/42/EEC hot-water boilers AND Ecodesign   Directive 2009/125/EC
The Ecodesign for Energy-Related Products and Energy   Information(Amendment)(EU Exit) Regulations 2019
9
Restricyion of the Use of certain Hazardous   Substances in Electrical and Electronic Equipment(RoHS)- Directive 2002/95/ec
The Restriction of the Use of Certain Hazardous   Substances in Electrical and Electronic Equipment Regulations 2012
現(xiàn)階段，英國(guó)法規(guī)對(duì)應(yīng)的歐盟指令如表，英國(guó)法規(guī)對(duì)產(chǎn)品范圍、標(biāo)準(zhǔn)、合格評(píng)定程序等的要求與歐盟指令基本一致。然而，英國(guó)相關(guān)法規(guī)會(huì)不定期更新，如序號(hào)8的《2019年能源相關(guān)產(chǎn)品生態(tài)設(shè)計(jì)和能源信息（修訂）法規(guī)》已修改相關(guān)術(shù)語(yǔ)及表述、增加退出歐盟過渡期條款等，為使用UKCA標(biāo)志做準(zhǔn)備。

三 UKCA標(biāo)志適用范圍

序號(hào)
產(chǎn)品范圍
序號(hào)
產(chǎn)品范圍
1
Toy(safety)
12
Gas appliances
2
Recreational craft and personal watercraft
13
Machinery
3
Simple Pressure vessels
14
Outdoor noise
4
Electromagnetic compatibility
15
Ecodesign
5
Non-automatic weighing instruments
16
Aerosols
6
Measuring instruments
17
Low voltage electrical equipment
7
Lifts
18
Restriction of hazardous substances
8
ATEX
19
Medical devices
9
Radio equipment
20
rail interoperability
10
Pressure equipment
21
Construction products
11
Personal protective equipment
22
Civil explosives

UKCA標(biāo)志將涵蓋大多數(shù)目前受CE標(biāo)志管制的產(chǎn)品以及氣溶膠產(chǎn)品。

四 UKCA標(biāo)志的使用規(guī)則

1. 加貼UKCA標(biāo)志
在2023年1月1日之前，對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品（受特殊規(guī)則約束的產(chǎn)品除外），UKCA標(biāo)志可加貼在產(chǎn)品的標(biāo)簽或隨附文件上。自2023年1月1日起，在大多數(shù)情況下，必須將UKCA標(biāo)志直接加貼到產(chǎn)品上。因此，企業(yè)應(yīng)為此開始做準(zhǔn)備。

以下是通用規(guī)則：
◆ UKCA標(biāo)志只能由制造商或其英國(guó)授權(quán)代表（法律允許情況下）加貼在產(chǎn)品上
◆ 加貼UKCA標(biāo)志時(shí)，制造商對(duì)產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)的要求承擔(dān)全部責(zé)任
◆ 只能使用UKCA標(biāo)志來證明產(chǎn)品符合相關(guān)英國(guó)法律
◆ 不得將任何可能會(huì)誤解UKCA標(biāo)志含義或形式的標(biāo)志或標(biāo)記提供給第三方
◆ 不得在產(chǎn)品上加貼影響UKCA標(biāo)志可見性、易讀性或含義的其他標(biāo)志
◆ 除非法例有明確要求，否則不得在產(chǎn)品上加貼UKCA標(biāo)志

2.使用UKCA標(biāo)志的規(guī)則
制造商必須確保：
◆ 如果縮小或擴(kuò)大標(biāo)志的大小，須遵守UKCA標(biāo)志字母的相關(guān)比例
◆ UKCA標(biāo)志的高度至少為5毫米，除非相關(guān)法規(guī)中規(guī)定了不同的最小尺寸
◆ UKCA標(biāo)志須清晰可見

五技術(shù)文件要求

1、記錄保存
制造商或其授權(quán)代表（法律允許情況下）必須保存證明產(chǎn)品符合監(jiān)管要求的文件。產(chǎn)品投放市場(chǎng)后，必須保存10年。

保留的文件將取決于產(chǎn)品相關(guān)的具體法規(guī)，但必須保存以下內(nèi)容的一般記錄：
◆ 如何設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)品
◆ 如何證明產(chǎn)品符合相關(guān)要求
◆ 制造商和任何儲(chǔ)存設(shè)施的地址
英國(guó)市場(chǎng)監(jiān)督或執(zhí)法機(jī)構(gòu)可隨時(shí)要求提供這些信息，以檢查產(chǎn)品是否符合法定要求。

2、英國(guó)符合性聲明（UK DoC）
UK DoC是一份必須為大多數(shù)合規(guī)帶有UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品起草的文件。

在文件中，制造商或其英國(guó)授權(quán)代表（法律允許情況下）應(yīng)：
◆ 聲明產(chǎn)品符合適用于特定產(chǎn)品的相關(guān)法定要求
◆ 確保文件上有制造商（或英國(guó)授權(quán)代表）的名稱和地址，以及有關(guān)產(chǎn)品和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（如相關(guān)）的信息

制造商須根據(jù)要求向市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)提供UK DoC。

符合性聲明所需的信息將與目前歐盟符合性聲明所需的信息基本相同，可能會(huì)因應(yīng)用法規(guī)而異，但通常應(yīng)包括：
◆ 制造商或其授權(quán)代表的姓名和詳細(xì)營(yíng)業(yè)地址
◆ 產(chǎn)品序列號(hào)、型號(hào)或型號(hào)標(biāo)識(shí)
◆ 聲明（對(duì)產(chǎn)品的合規(guī)性負(fù)全部責(zé)任）
◆ 執(zhí)行合格評(píng)定程序授權(quán)機(jī)構(gòu)的詳細(xì)信息（如適用）
◆ 產(chǎn)品符合的相關(guān)法規(guī)
◆ UKCA DoC簽字人的姓名和簽名
◆ 聲明發(fā)布的日期
◆ 補(bǔ)充信息（如適用）

此外，將需要列出：
◆ 英國(guó)相關(guān)法規(guī)，而非歐盟法規(guī)