什么是化妝品歐盟CPSR報(bào)告+CPNP注冊+PIF報(bào)告

1)CPSR化妝品安全報(bào)告

歐盟化妝品法規(guī)(EC NO1223/2009)在2013年7月11日正式實(shí)施后，進(jìn)入到歐盟市場的所有化妝品必 須提供產(chǎn)品安全報(bào)告(CPSR，Cosmetic Product Safety Report)。CPSR報(bào)告內(nèi)容如下:

A部分– 化妝品安全信息

定量和定性組分、理化特性及穩(wěn)定性、微生物質(zhì)量、產(chǎn)品中的雜質(zhì)、痕量物質(zhì)及包裝材料上的信息、正常和可預(yù)見用途、暴露于產(chǎn)品、暴露于成分、成分的毒性概況、產(chǎn)品的不良作用等其他

B部分– 化妝品安全評估

安全評估師所提出關(guān)于產(chǎn)品為何安全以致可投放于市場的專家意見。

2)CPNP歐盟化妝品產(chǎn)品通報(bào)

歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009中規(guī)定化妝品必須在其官方網(wǎng)站上進(jìn)行通告后(e-Notification )方能進(jìn)入歐盟市場，以確保產(chǎn)品的安全性，并加強(qiáng)市場監(jiān)控。

歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(cosmetic products notification portal，cpnp)通報(bào)一次。出現(xiàn)事故時(shí)，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之 內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息， 以實(shí)施市場監(jiān)管。

責(zé)任人必須通過數(shù)據(jù)庫向委員會(huì)通報(bào)每種化妝品，此數(shù)據(jù)庫目前已經(jīng)投入使用。

委員會(huì)將向每個(gè)成員國的主管當(dāng)局和毒害管理中心或相關(guān)機(jī)構(gòu)傳達(dá)上述信息。

不再需要在化妝品的銷售國進(jìn)行單獨(dú)通報(bào)。

3)PIF產(chǎn)品資料檔案

歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009規(guī)定了歐盟境內(nèi)銷售的化妝品必須制定一套產(chǎn)品的資料檔案 (Product Information File，PIF)，并隨時(shí)供官方當(dāng)局查詢。

該資料檔案包含產(chǎn)品、生產(chǎn)廠商和責(zé)任人的全部信息且須時(shí)時(shí)更新。

與目前的產(chǎn)品資料套裝(PIP)相似，將包括化妝品安全報(bào)告和一份GMP符合性聲明。

根據(jù)現(xiàn)行指令76/768/EEC已經(jīng)通報(bào)的產(chǎn)品也需要提供符合新法規(guī)的PIF。

在最后一批產(chǎn)品投放市場后由責(zé)任人保存10年。

擁有全球領(lǐng)先的毒理風(fēng)險(xiǎn)評估團(tuán)隊(duì)，能夠幫助企業(yè)完成滿足該指南相關(guān)要求的化妝品安全 報(bào)告(CPSR)和全方位的綜合服務(wù)，包括安全和功效測試、GMPC/ISO22716認(rèn)證、化學(xué)(如重金屬、塑化 劑、甲醛、 二惡烷、二甘醇、尼泊金酯、丙烯酰胺和致敏源等)和微生物測試、防腐性能測試、包裝材 料測試、組分毒理檔案(TPS)、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說明書(SDS)、產(chǎn)品資料檔案制作(PIF)和產(chǎn)品通報(bào)(Notification)等。

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