YY0505-2012電磁兼容測試機構醫療設備EMC測試

北京電磁兼容實驗室可以對醫療設備進行電磁兼容EMC摸底測試、預測試，測試的內容主要是YY0505-2012醫用電器設備安全通用要求標準里的測試項目，測試后出具國際認可的第三方檢測報告（CNAS報告和CMA報告）

我實驗室可以摸底測試和預測試的測試項目有：

傳導、輻射發射、諧波電流發射、電壓閃爍與波動、靜電放電抗擾度ESD、射頻電磁場輻射抗擾度、電快速脈沖群抗擾度、浪涌抗擾度、射頻感應的傳導騷擾抗擾度、電壓暫降和短時中斷抗擾度、工頻磁場抗擾度

進行摸底和預測試，只是為了讓您去北京醫療器械檢驗所做正式測試的時候更容易通過，要取得藥監局的上市審批，必須通過正式測試才可以，詳情可以找專業的代理機構咨詢或者直接去藥監局詢問。

我國醫療器械涉及的電磁兼容性標準包括：

1、針對醫用電氣設備和系統的YY 0505-2012《醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》；

2、針對檢驗診斷類醫用電氣設備的GB/T 18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》和GB/T 18268.26-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷（IVD）醫療設備》；

3、另外還有已經發布實施的一些醫療器械國家標準和行業標準中對電磁兼容性的特別要求，這些特別要求或是標準的一部分，或是一個完全針對電磁兼容性的標準，如GB/T 25102.13-2010《電聲學 助聽器 第13部分：電磁兼容（EMC）》。

作為CNAS認可， CQC、德國TUV委托實驗室，可出具權威、準確的檢測報告（CNAS和CMA認證）；完整記錄試驗全過程數據，包括試驗剖面，振動功率譜，溫度變化曲線等。